Apresentando a Inovadora Plataforma Point of Care LumiraDx


A plataforma LumiraDx é um sistema Point of Care (POC) de alta sensibilidade de última geração, que combina o uso de um instrumento portátil, tiras de testes com tecnologia microfluídica, fluxo de trabalho simples e padronizado, e conectividade segura na nuvem e com os diversos modelos de LIS (Software de Informação Laboratorial).

Integra várias metodologias e tipos de amostras em um único instrumento, com critérios semelhantes aos sistemas de análise de laboratório, fornecendo resultados precisos em comparação aos ensaios de referência.

Características diferenciadas da Plataforma LumiraDx:

• Desempenho técnico equivalente aos equipamentos utilizados em laboratorios centrais

• Diferentes metodologias em uma única plataforma de testes (fluorescência, ensaios cinéticos, imunoensaios, eletroquímica, ensaio baseado em enzimas, eletrólitos, ensaio molecular e outros)

• Instrumento portátil. Com aproximadamente 1kg, utiliza bateria recarregável ou energia elétrica, sendo possível atender a qualquer ponto de atendimento • Manuseio simples e intuitivo, fornecendo na tela do instrumento o fluxo de trabalho de teste passo a passo

• Tiras de testes com canais microfluídicos permitindo ensaios otimizados

• Baixo volume de amostra e diversos tipos de amostras, incluindo swab nasal, sangue capilar e venoso, plasma e soro

• Tiras de testes armazenadas em temperatura ambiente

• Determinação do hematócrito integrada nas tiras de testes para alguns ensaios

• Resultados de diagnóstico em minutos

• Arquivo de calibração de lote por transferência instantânea para o instrumento através da etiqueta de identificação por rádio frequência (RFID)

• Conectividade digital segura e contínua 

 

A plataforma LumiraDx é composta por:  

• Instrumento LumiraDx

• Tiras de teste LumiraDx (disponíveis separadamente)

• Controles de Qualidade LumiraDx (disponíveis separadamente)

• Leitor de código de barras (disponíveis separadamente)

 

As tiras de teste são embaladas individualmente, contendo todos os reagentes necessários para a realização do teste. O instrumento processa automaticamente a tira, incluindo movimento da amostra, mistura de reagentes, controle térmico e leitura fluorescente, liberando o resultado em poucos minutos.

Além de operar no modo Standalone ( i n d i v i d u a l m e n t e ) , também oferece soluções de conectividade, como o Connect Manager LDx, conexão por aplicativo via internet (iOS e Android), via Bluetooth através do Connect Hub LDx e conexão via cabo de rede pelo EHR Connect, através do LIS ou HIS. (Para maiores informações sobre conectividade, consulte o link https://www.lumiradx.com/uk-en/what-we-do/ diagnostics/connectivity).

Com um pipeline com mais de 30 ensaios em desenvolvimento, em diversas áreas como os distúrbios de coagulação, doenças infecciosas, doenças cardiovasculares e diabetes. 

A fábrica localizada na cidade de Stirling, situada na Escócia, possui capacidade de produção de 4.000 plataformas e mais de 15 milhões de testes por mês. Com mais de 1.300 funcionários, a LumiraDx possui operações de vendas diretas nos EUA, Europa Ocidental, Colômbia, Brasil, Japão e África. 

Atualmente, a LumiraDx Brasil disponibiliza em sua plataforma, os testes LumiraDx INR Test, LumiraDx SARS-CoV-2 Ab Test e LumiraDx SARSCoV-2 (1) Ag Test, todos devidamente registrados na ANVISA. Em fase de registro na ANVISA, estão os testes LumiraDx D-Dimer Test e SARS-CoV-2 Ag Pool Test1.

O teste de anticorpos e antígeno para a detecção de SARS-CoV-2 de alta sensibilidade está sendo implantado globalmente em parceria com governos, sistemas de saúde, redes de varejo e instituições de saúde, principalmente por apresentar resultados com excelente correlação com o RT-PCR (2) com a vantagem de ser executada no local em apenas 12 minutos, com laudo impresso e/ou exportado.

Para maiores informações, entre em contato através do e-mail faleconosco@lumiradx.com ou (11) 5185- 8181.

 

(1) O SARS-CoV-2 Ag Pool Test pesquisa qualitativamente o antígeno da proteína do nucleocapsídeo em espécimes de esfregaço nasal ou nasofaríngeo agrupados de até 5 indivíduos assintomáticos ou com suspeita de COVID-19. Usado com a plataforma LumiraDx, o teste oferece uma solução de triagem rápida e econômica para indivíduos infectados. 

(2) RT-PCR Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction - “A Rapid, High-Sensitivity SARS-CoV-2 Nucleocapsid Immunoassay to Aid Diagnosis of Acute COVID-19 at the Point of Care_ A Clinical Performance Study – PubMed” (https:// pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33629225/)

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