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Opinião

CARLOS EDUARDO GOUVÊA
Presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
(CBDL) e presidente executivo da Aliança Latino-americana para o
Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (Aladdiv).
cegouvea@gmail.com

COVID-19: qual é a verdadeira face do mercado do diagnóstico?

Quando estávamos celebrando o ano novo jamais dos novos kits em desenvolvimento para a detecção um laboratório de análises clínicas). Muitos deles
poderíamos imaginar o que de fato seria 2020. A do coronavírus sob um olhar cuidadoso, mas que engajando-se de forma dedicada e cuidadosa, têm
pandemia do COVID-19 nos ofereceu uma verdadeira permitisse o acesso às novas tecnologias. Assim, a RDC mostrado que os profissionais de saúde fazem toda
oportunidade para revermos vários conceitos 348/20 foi editada em 18 de março indicando um “fast a diferença ao executar e interpretar os testes de
que tínhamos já como pré-definidos e totalmente track” para os novos produtos, que teriam validade de maneira correta, possibilitando assim a formação
arraigados aos nossos costumes. Verdades até então 1 ano (ao invés dos dez anos normais) e a possibilidade de um grande banco de dados epidemiológicos que
imutáveis passaram a ser questionadas e revisadas. de aditar o dossiê de registro à medida que novos poderá nortear as ações dos gestores de saúde nos
Relações superficiais passaram a ter um grau de estudos fossem acontecendo, complementando os caminhos corretos a serem seguidos. Tal banco de
profundidade necessária e até então improvável. documentos originais. O primeiro pilar estava em dados continua ainda o último grande desafio!
Para o setor de diagnóstico in vitro, tivemos andamento graças à agilidade da Anvisa: ACESSO! Assim, ao vermos algumas ações isoladas de
a grande oportunidade de mostrarmos o seu real Porém, ao ter muitos produtos novos e em tão práticas de corrupção e de desvios de conduta,
valor, principalmente dentro do contexto de saúde pouco tempo, era fundamental ter um segundo principalmente por uma falta de entendimento de
pública. O diagnóstico precoce e preciso, que permite pilar estruturado: o da QUALIDADE. Em um projeto que a eventual decisão, de abrir mão de processos
que praticamente 80% das decisões médicas sejam inovador, CBDL, SBAC, SBPC/ML e Abramed se licitatórios, era apenas para dar a necessária agilidade
tomadas com base em uma informação valiosa e juntaram a dez laboratórios com acesso a amostras para acesso aos produtos – fossem eles de diagnóstico
que propiciará o acesso a terapias cada vez mais da vida real (de pacientes hospitalizados com ou respiradores. Jamais poder-se-ia abrir mão dos
adequadas e eficazes para cada caso, tem sido um dos COVID), para realizar avaliação de todos os kits de necessários controles da execução dos contratos. Desse
temas mais discutidos nos últimos meses. diagnóstico no mercado: desde testes rápidos, ELISA, modo, os abusos que vimos no começo do combate à
De fato, a primeira condição para poder lidar com imunoquimioluminescência, fluorescência até testes pandemia, com produtos falsificados, quebrados, não
a ameaça do desconhecido, era ter mais informação. de biologia molecular. O Programa de Avaliação de entregues ou mesmo a preços totalmente impraticáveis,
Que vírus é este? Qual a dimensão desta epidemia? Kits para Coronavírus tornou-se uma referência ao já começaram a ser objeto de necessárias e devidas
Qual a velocidade de sua dispersão? Todos respondem mercado público e privado, inclusive para a Anvisa investigações pelas autoridades: CADE, Polícia Federal,
da mesma forma? Dados básicos seriam necessários, e o Ministério da Saúde. Os resultados podem ser Anvisa, CGU e TCU, dentre outros.
porém isto somente poderia acontecer de uma forma conferidos no site: www.testecovid19.org. Temos que aproveitar este momento de
correta e ordenada se tivéssemos diagnósticos à Mas ACESSO e QUALIDADE sozinhos não fragilidade em que todos nos encontramos para
disposição. terminariam com os nossos desafios. Por isto, a mostrarmos qual é, de fato, a verdadeira face do
Assim, atenta a esta necessidade, a CBDL – Câmara TESTAGEM AMPLIADA virou uma necessidade para mercado: aquela da corrupção e dos aproveitadores
Brasileira de Diagnóstico Laboratorial propôs, ainda buscarmos a informação completa em todo o país, ou aquela da união de esforços? Tenho certeza de
em março, à Anvisa – Agência Nacional de Vigilância por meio de esforços de vários atores como hospitais, que sairemos de tudo isto com a face inspiradora e
Sanitária, que considerasse uma flexibilização da laboratórios, farmácias (após o advento da Resolução de união de todos os atores, na construção de um
legislação atual para averiguar os processos de registro RDC 377/20) e empresas (desde que vinculadas a sistema de saúde verdadeiramente sustentável.

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