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Opinião

CARLOS EDUARDO GOUVÊA

Presidente executivo da Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial
(CBDL) e presidente executivo da Aliança Latino-americana para o
Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (Aladdiv).
cegouvea@gmail.com

COVID-19: estávamos preparados?

Em tempos de Internet das Coisas (“IoT – Sanitária logo no início de março, indicando que os mercados público e privado, cooperando assim
Internet of Things”) e “Saúde 4.0”, dentre tantos a legislação vigente (Resolução RDC 36/2015) até inclusive com a ANVISA (vigilância pós-mercado),
avanços tecnológicos alcançados, era de se esperar então para o registro de diagnóstico in vitro não INCQS/Fiocruz e Ministério da Saúde. Traz dados
que o segmento de saúde estivesse muito mais aprovaria boa parte dos produtos que estavam relevantes para os próprios fabricantes, dentro de
preparado para lidar com desafios como uma em desenvolvimento até mesmo por conta de um processo de melhoria contínua, além de suprir
pandemia... documentos ou estudos incompletos. Assim, os mercados com informações sobre a melhor
Mortes, quarentena, interrupção da atividade sensível a esta questão, as gerências responsáveis utilização de cada kit, em termos de performance.
econômica e até “lockdown” são palavras que por registro e inspeções da ANVISA fizeram uma TREINAMENTO
passaram a fazer parte do nosso cotidiano, dando proposta à Diretoria Colegiada para flexibilizar o Além das informações sobre o coronavírus, seus
a impressão que o “fim do mundo” está tão perto processo, sem descuidar da atenção e segurança achados e publicações, no site acima mencionado,
que, ao que tudo indica, de fato não estávamos do paciente. buscamos compartilhar dados e conhecimentos,
preparados! As Resoluções RDC 346 e 348/2020 vieram além, claro de treinamentos voltados inclusive para
Porém, esta análise simplista pode ser usada permitir esta agilidade vital para garantir o a testagem em farmácias – o que foi incorporado
de forma ampla e geral? Entendo que não. E para acesso a mais de 115 produtos registrados ao processo de testagem ampliada a pedido do
reforçar esta minha tese, gostaria de compartilhar até o momento (dentre mais de 300 petições Ministério da Saúde e aprovado pela ANVISA.
um pouco a experiência da área de Diagnóstico! submetidas), na mais diferentes tecnologias: Haverá treinamentos disponibilizados pelas
Desde o início, a CBDL – Câmara Brasileira de testes rápidos imunocromatográficos, ELISA, empresas fabricantes ou importadoras e até
Diagnóstico Laboratorial, entidade representativa quimioluminescência, biologia molecular (PCR mesmo do Ministério da Saúde e Universidade
do setor de diagnóstico in vitro, tem se movimentado TR), dentre tantas outras. Federal do Rio Grande do Norte, neste caso para
para entender o que estava ocorrendo e assim, agir Tais produtos, se aprovados no modelo os testes adquiridos pelo governo federal para uso
de forma proativa e cooperativa com os principais flexibilizado, terão um registro de 1 ano perante em profissionais de saúde e programas de saúde
“stakeholders” a fim de buscar a necessária a ANVISA, que poderá ser estendido para 10 anos pública.
agilidade para lidar com uma pandemia de grandes desde que se complementem os estudos com EPIDEMIOLOGIA
proporções como a que ora vivemos. dados da vida real (como estudo de estabilidade, Por fim, o último desafio é de fato unir todos
Assim, considerando os pilares básicos: por exemplo). os elos para que as informações geradas por
ACESSO, QUALIDADE, TREINAMENTO e QUALIDADE hospitais, laboratórios, farmácias e empresas
EPIDEMIOLOGIA, conseguimos mostrar sim que A qualidade dos kits, por sua vez, está sendo (que podem testar desde que vinculadas a
o Setor pode rapidamente se preparar para lidar monitorada por um projeto de iniciativa da CBDL um laboratório), sejam elas reagentes ou não
com grandes desafios. com SBAC – Sociedade Brasileira de Análises reagentes, sejam compartilhadas em uma única
ACESSO Clínicas, SBPC/ML – Sociedade Brasileira de base, que poderá nos dar a real prevalência do
O primeiro desafio a ser encarado era Patologia Clínica e Medicina Laboratorial e coronavírus em nosso território, a velocidade de
como permitir termos acesso às inovações que ABRAMED – Associação Brasileira de Medicina infecção e, principalmente, os principais focos de
estavam sendo desenvolvidas à medida em que Diagnóstica, em cooperação com 8 laboratórios atenção para os programas de saúde pública. O
descobríamos mais a respeito da doença, até então participantes que têm acesso a amostras de conhecimento da doença e a informação sobre o seu
desconhecida, sem gerarmos riscos desconhecidos pacientes hospitalizados e bem caracterizados. Os comportamento demonstram quão importante é o
para a população. detalhes podem ser vistos no sítio eletrônico www. diagnóstico como grande ferramenta à disposição
Neste sentido, a CBDL promoveu discussões testecovid19.org. da população e das autoridades! O fato é que sem
com a ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Esta iniciativa pioneira traz uma referência para diagnóstico, somos todos cegos!

SindHosp
Nova diretoria do SindHosp assume com propósito

de implantar novo modelo de sindicalismo no país

Desenvolver e implantar o sindicalismo Maior representatividade e empoderamento
associativo, unindo a experiência sindical de Para Balestrin, a nova diretoria irá
82 anos do SindHosp - Sindicato dos Hospitais, implementar as mudanças necessárias com
Clínicas e Laboratórios do Estado de São Paulo planejamento, no tempo adequado, buscando a
com o formato de relacionamento das entidades adesão dos estabelecimentos de saúde e criando
associativas da área da saúde. Esse é o objetivo um sentimento de pertencimento. “Faremos
da nova diretoria do SindHosp, maior sindicato isso dentro de uma visão contemporânea de
patronal da área da saúde da América Latina, que sindicalismo associativo. Percebemos que
assumiu em 1º de junho, para o triênio 2020- chegamos até aqui com sucesso, mas temos
2023, com a presidência do médico Francisco oportunidade de fazer mais pelo nosso setor.
Balestrin. O Sindicato representa atualmente Teremos mais serviços, produtos e oportunidades
50 mil serviços de saúde e negocia os dissídios Francisco Balestrin, novo presidentre do SindHosp para oferecer, pois vamos atuar com o mundo
coletivos com 50 sindicatos de trabalhadores sindical e o associativo ao mesmo tempo e, dessa
incluindo o de empregados na saúde, médicos e é transformar a entidade em um benchmark forma, dar aos empresários e gestores maior
enfermeiros. na área de representatividade institucional. representatividade e um real empoderamento.
Francisco Balestrin traz na bagagem “Creio que o sindicalismo vive um momento de Queremos que o SindHosp seja uma entidade
experiências como presidente da IHF- transformação, após a mudança da legislação ainda mais importante para o mercado, que seja
International Hospital Federation; da Anahp- trabalhista, em 2017. Vamos nos reinventar referência para a sociedade paulista, brasileira e
Associação Nacional de Hospitais Privados e do e tentar ser um exemplo de sindicalismo para as autoridades do setor”, destaca Balestrin.
CBEXs-Conselho de Administração do Colégio associativo para todo o país. E quando falo O médico Yussif Ali Mere Jr deixa a
Brasileiro de Executivos da Saúde. Participa isso, falo em fazermos mais. Desempenhar as presidência do SindHosp, mas continua na
ainda do COMSAÚDE-Comitê da Cadeia atividades sindicais como o SindHosp sempre presidência da FEHOESP - Federação dos
Produtiva da Saúde e Biotecnologia da FIESP. fez e trazer novas iniciativas, hoje desenvolvidas Hospitais, Clínicas e Laboratórios do Estado de
Para o novo presidente do SindHosp, a ideia pelas associações”, destaca. São Paulo e integra também a nova diretoria.
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